• 上海煜品

    服务热线:021-5473 6833

     -  注册法规  -  欧盟  -  ISO 13485认证
    ISO 13485:2012 相比2003版的标准变化
    时间:2016-08-01   浏览:763次

    ISO 13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版,2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点,ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整,主要是用词的变更,以及一些适用范围细节的修改,在附录部分做了较大的改动,修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录,增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待,该标准仍然只是在欧盟所推行,国内仍然使用ISO 13485:2003。

    收缩
    • 熠品定期举办
      免费研讨会
      详情关注熠品公众号

    沪公网安备 31011202005984号

    幸运飞艇澳洲赛车群